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▌法规&政策动态
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广东省化妆品监督抽检信息的通告(2019年第5期)
●信息原文
广东省药品监督管理局97622国际至尊品牌官网发布通告称,根据《关于印发 2019 年广东省化妆品抽检工作计划的通知》(粤药监办执法〔2019〕45 号)的要求,广东省药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检工作。2019年第5期全省对526批次化妆品进行了抽检,经检验,合格产品515批次,不合格产品11批次,其中5批次检出菌落总数不合格,5批次检出标签未标识的染发剂,1批次产品批件与标签不符。
●信息解读
菌落总数能反映样品被细菌污染的程度以及卫生质量,它反映样品在生产过程中是否符合卫生要求,是对样品进行卫生学总评价的综合依据。菌落总数不合格的原因可能是生产企业质量控制不严、生产过程不规范、生产环境以及设施消毒灭菌不彻底等。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品限值为≤500cfu/g或cfu/ml;其他化妆品≤1000cfu/g或cfu/ml。
在《化妆品安全技术规范》(2015年版)明确要求化妆品中所用的染发剂必须是化妆品准用染发剂(表7)中所列物质,使用要求也应符合表中规定。染发剂规定的检测方法为7.1对苯二胺等8种组分、7.2对苯二胺等32种组分。
我司具备菌落总数、染发剂的检测能力和资质。
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你是否在纠结甲醛或是游离甲醛的检测?
●信息原文
一、为什么要测试游离甲醛?
根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》(2019年第72号),《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-2注④要求:配方中含有甲醛及甲酵缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目。
二、游离甲醛的检测方法是什么?
三、方法未正式实施怎么办?
1、《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章包含两种甲醛的测定方法:4.6甲醛;4.12游离甲醛。
2、4.6甲醛的测定结果为总甲醛含量,包含游离甲醛,该方法检测结果若合格,则游离甲醛一定为合格。因此现阶段使用该方法检测药监局认可。
3、4.12游离甲醛的检测方法自2020年1月1日实施,自2020年1月1日起,应使用该方法检测。
据了解,现阶段若使用该法检测,同样认可,但由于该方法为新方法,很多机构暂未获得cma资质。
综上,目前两种方法均可采用,无需纠结。
我司具备甲醛的检测能力和资质。